Psi Pharma Support Poland Sp. z o.o. (Polska)

Psi Pharma Support Poland Sp. z o.o. działa jako polski podmiot PSI, globalnej organizacji badawczej świadczącej usługi badań klinicznych dla sponsorów farmaceutycznych, biotechnologicznych i medycznych. Głównym segmentem działalności firmy jest realizacja badań klinicznych, w tym wsparcie w zakresie wykonalności i wyboru lokalizacji, rozpoczęcie badań, zarządzanie projektami, monitorowanie, nadzór medyczny, koordynacja dokumentacji regulacyjnej i etycznej, interfejsy związane z farmakovigilancją oraz zarządzanie jakością zgodne z międzynarodowymi standardami badań klinicznych. Uzupełniające linie usług obejmują zarządzanie danymi, programowanie i analizę statystyczną, koordynację materiałów klinicznych oraz planowanie badań i zarządzanie wynikami oparte na technologii, korzystając z własnych platform grupy, które modelują scenariusze rejestracji i kontrolują kamienie milowe. PSI koncentruje się na kluczowym i późnym etapie rozwoju oraz na złożonych programach obejmujących wiele obszarów terapeutycznych, wspierając sponsorów wymagających niezawodności operacyjnej, przewidywalnych terminów dostaw oraz jakości danych. Zasięg geograficzny jest międzynarodowy dzięki globalnemu modelu operacyjnemu PSI, a polska organizacja wspiera krajowe realizacje i badania transgraniczne ze swojego biura w Warszawie, jednocześnie uczestnicząc w międzynarodowych programach obejmujących Europę i inne regiony. Kluczowe zasoby obejmują wyspecjalizowane zespoły operacyjne kliniczne, wiedzę z zakresu terapii wspieraną przez scentralizowane zasoby monitorowania medycznego, standaryzowane systemy jakości oraz integrację z platformami technologicznymi PSI dla kontroli wykonalności i dostarczania danych. Strategiczne pozycjonowanie opiera się na modelu CRO opartego na pełnej obsłudze i sponsorach, z naciskiem na terminowe dostarczanie, dyscyplinę operacyjną oraz skalowalne zasoby dla globalnych programów rozwoju klinicznego.