Sciencepharma Sp. z o.o. (Polska)

Sciencepharma Sp. z o.o. to warszawski dostawca usług doradztwa farmaceutycznego i outsourcingowego, wspierający regulowane produkty nauk przyrodniczych w zakresie rozwoju, autoryzacji, jakości oraz zgodności po wprowadzeniu na rynek. Główne segmenty biznesowe obejmują doradztwo w zakresie produktów leczniczych i wyrobów medycznych w zakresie rozwoju produktów, spraw regulacyjnych, zarządzania i wsparcia badań klinicznych, systemów GMP i szerszych systemów jakości GxP, operacji farmakovigilancji oraz usług audytowych. Dedykowana linia usług obejmuje usługi QP (Kwalifikowane Osoby) oraz wsparcie importerów na rynku europejskim, w tym certyfikację i wydawanie wsad zgodnie z oczekiwaniami GMP UE, wsparcie importu i nadzór nad jakością łańcucha dostaw, koordynację testów kontroli jakości oraz ułatwianie zgodności z procedurami celnymi i logistycznymi z partnerami zewnętrznymi. Zasięg geograficzny jest pozycjonowany jako obsługa klientów polskich i międzynarodowych, z możliwościami zaprojektowanymi dla procedur UE (w tym krajowych i europejskich ścieżek regulacyjnych) oraz transgranicznej kontroli jakości/audytu. Kluczowe zasoby obejmują interdyscyplinarną wiedzę regulacyjną i jakościową, ustrukturyzowane operacje systemów farmakovigilancji, możliwości QP oraz doświadczenie w szerokim zakresie regulowanych kategorii produktów, obejmujących produkty lecznicze, urządzenia medyczne oraz zaawansowane terapie. Strategiczne pozycjonowanie koncentruje się na kompleksowej realizacji zgodności i realizacji zarządzania ryzykiem, umożliwiając sponsorom i producentom rozwijanie produktów od fazy rozwoju przez autoryzację i dostawę komercyjną, przy jednoczesnym zachowaniu zgodności regulacyjnej i zapewnienia jakości przez cały cykl życia produktu.